Aptinyx Faz Nöropatik Ağrı ve Fibromiyalji için Araştırma Therapy 2 Denemeleri yapar

Biyolojik kökenli ilaç şirketi Aptinyx  geçenlerde şirketin kurşun terapi adayı NYX-2925 değerlendiren iki Faz 2 klinik çalışmada ilişkin güncellemeler açıkladı. Bu terapi, fibromiyalji ve diyabetik periferal nöropatinin (DPN) ile nöropatik ağrı ile ilişkili ağrıyı tedavi etmek için amaçlanmıştır.

NYX-2925, kronik ağrıya neden olur süreciyle ilgili olan, N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörü, bir modülatörüdür. araştırma tedavisi NMDA reseptör-kanalı açma modüle eden ve sinaptik plastisite artırmak için, NMDA reseptörü üzerindeki bir tat, son zamanlarda keşfedilen yerine bağlanmasıdır. Bu benzersiz bir yöntem çeşitli ağrı koşullarının hayvan modellerinde etkili olduğu gösterilmiştir ve uygun bir güvenilirlik profili vardı.

Önceki bir Faz 1 klinik çalışmada (in NCT02834741 sağlıklı bireylerde), NYX-2925 çok geniş bir doz aralığında iyi tolere bulunmuştur.

“Faz 1 çalışması, NYX-2925 tahmin edilebilir farmakokinetik sahiptir ve oldukça terapötik dozların beklenen aşan dozlarda iyi tolere edildiğini göstermiştir. Bu nedenle, diyabetik periferal nöropati, hastalar şu anda mevcut tedavi seçenekleri ile etkin bir şekilde ağrı yönetmek için mücadele ettiği bir durumdur,”Torsten Madsen, MD, PhD Aptinyx baş sağlık memuru ile ilişkili nöropatik ağrı için Faz 2 gelişme içine NYX-2925 gelişmiş bir bahsedilen  basın açıklaması .

“Bizim klinik öncesi araştırmalar da fibromiyalji dahil olmak üzere birçok diğer kronik ağrı durumlarının, içinde NYX- 2925 okuyan destekler,” Madsen ekledi.

Araştırmacılar yakında Faz 2 çalışmasında (için hasta alımına başlayacak NCT03249103 fibromiyalji hastalarında). Yani deneme yaklaşık 24 katılımcıları kaydetmek için bekleniyor. Nöro-görüntüleme ile değerlendirilen şekilde çalışma, iki haftalık bir süre boyunca NYX-2925 günde bir kez doz merkezi ağrı işleme belirteçleri bir değişme indükleyen olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.

deneme de fibromiyalji hastaları için NYX-2925 ilk emniyet profili temin ve birkaç ağrı, yorgunluk, biliş ve uyku parametreleri üzerine iki oral doz etkilerini anlamak için keşif uç noktaları içermektedir olacaktır.

İkinci Aşama 2 deneme ( NCT03219320 ) DPN nöropatik ağrı tedavisi için NYX-2925 değerlendirmek için hasta kayıt edilir. Bu deneme, dört hafta boyunca, günde bir kez NYX-2925 veya bir plasebo ya da oral dozlar verilecektir tip 2 diyabeti olan yaklaşık 300 hasta kayıt olacak.

Çalışmanın primer son nokta her doz düzeyinde bir plaseboya karşı NYX-2925 nöropatik ağrı tedavi edici etkinliği ölçülmesidir. İkincil son noktalar ağrı özellikleri, uyku düzeni ve psikolojik durum, yanı sıra güvenlik ve tolerans özellikleri ile NYX-2925 etkilerini değerlendiren içerir.

Eylül 2016’ya yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) hızlı parça atamasını verilmiş DPN ile ilişkili nöropatik ağrı için bir tedavi olarak geliştirilmesi için Aptinyx en NYX-2925 için.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *